异常反应是合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。预防接种是安全的，发生异常反应概率很低。
以下情形不属于预防接种异常反应：
（1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状；
（2）疫苗质量事故：因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
（3）接种事故：因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
（4）偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期，接种后偶合发病；
（5）心因性反应：因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
不属于预防接种异常反应的情况中，偶合症是最容易出现的，也是最容易造成误解的。
